| ファイル名 | 資料 |
|---|
| SDTM_Technical_Statement.pdf | Clinical Data Interchange Standards Consortium（臨床データ交換標準コンソーシアム）SDTM V1.2 & SDTM IG V3.1.2 リリース |
| SDTM_1.2.pdf | Study Data Tabulation Model（SDTM） |
| SDTM_IG_3.1.2.zip | Study Data Tabulation Model（SDTM）実装ガイド |
| SDTM Terminology.zip | SDTM Terminology 2011-12-09 |
| TAS_SDTM_UG_AD_1.0.pdf | アルツハイマー病に特有の治療領域のStudy Data Tabulation Model（SDTM）に対する補足に関するユーザーガイド |
| ADaM_2.1.pdf | Analysis Data Model（ADaM） |
| ADaM_IG_1.0.pdf | Analysis Data Model（ADaM） 実装ガイド |
| CDASH_1.0.pdf | Clinical Data Acquisition Standards Harmonization（CDASH） |
| CDASH_1.1.pdf | Clinical Data Acquisition Standards Harmonization（CDASH） |
| Define-XML_2.0_Spec.pdf | Clinical Data Interchange Standards Consortium （CDISC：臨床データ交換標準コンソーシアム） |
| LAB_1.0.1.pdf | CDISC LAB Model |
| ODM_1.3.1.pdf | Clinical Data Interchange Standards Consortium（CDISC：臨床データ交換標準コンソーシアム） オペレーショナルデータモデル（ODM）仕様書 |
| PRM_1.0.pdf | Protocol Representation Model |