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Anmeldung/Registrierung:

 +++ Registration open/closed +++

Registration per Email: cdiscug@metronomia.net 

Für Event “CDISC DEUN Usergroup Meeting”

Meeting Agenda (Klick to download PDF version)

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name31st German CDISC UN Agenda
202403 draft.docx
20240314 v1-0.pdf
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Date:                    14. März 2024, Donnerstag

...

Kontakt: cdiscug@metronomia.net

                                                                                                                                                                                                                                                                          


Date:

14. März 2024, Donnerstag

Location:

Metronomia Clinical Research GmbH

Paul-Gerhardt-Allee 42
81245 München

Kontakt:

cdiscug@metronomia.net

Time

Topic

Who

Time               

Topic                                                                                                                               

Who                                                              

9:30

Registration

All

10:00

Welcome and introduction to Metronomia

Metronomia (TBD)

Judith K., Markus

Stoll

S.

10:10

  • Bhavin Busa – TLF Designer Präsentation?
  • Update FDA Technical Conformance Guide

    (Marion?)
  • CDISC New’s à mehr Informationen einholen bis zur nächsten TC (Markus, Steffi, Judith)
    • New Standards
    • Pipeline (von US CDISC Interchange)
  • COSA / CDISC360: Punkte aus tools of interest
  • CDASH Update: Mapping zu SDTM
  • Folien: 2024-03-14_01_PAREXEL GUG Meeting_Marion Friebel.pdf

    Marion F.

    10:30

    Phuse Template Reviewers Guide integrated ADaM pools (iADRG)

    Dataset-JSON (Alternative zu XPT)

    Folien: 2024-03-14_02_iADRG_Stefanie Sturm.pdf

    Steffi S.

    10:50

    Break


    11:00

    Pinnacle Community vs Enterprise Version vs CORE

    ·         Community Version Pinnacle

    Folien: 2024-03-14_03_P21Community_Andrea Weber.pdf

    ·         Enterprise Version Pinnacle

  • CORE (Jozef)
  • Unterschiede, Möglichkeiten, Zukunft
  • FDA, PMDA: Vorgaben?

    Folien: 2024-03-14_04_Additional Features of Pinnacle 21 Enterprise_Stefan Bordasch.pdf

    ·         CORE

    Folien: 2024-03-14_05_CDISC_CORE_Jozef Aerts.pdf


    Andrea W.

    Stefan B.

    Jozef A.

    12:00

    Unblinding: Erfahrungen, Umsetzungen, Probleme

    ·         TA, DM, EX, EC Umsetzung/ Erstellung

    11:15

    Break

    11:30

    Presentation: 2024-03-14_06_CDISC Unblinding_Andrea Weber.pdf

    Andrea W.

    12:30

    Lunch and Get-Together


    13:30

    15:00

    Break

    15:30

    16.00

    CDISC User Group Discussion

        ·  Topics of interest

        ·  Next meeting / Meeting / Closing remarks

    Markus Stoll and all

    17:15

    Meeting end

    other Meeting details...

    Anfahrt:

    Mit dem Auto:

    Sag Google Maps oder Deinem Navi:

    Paul-Gerhardt-Allee 42, 81245 München

    Oder nutze diesen Link (Google-Maps): https://maps.app.goo.gl/GSkmVK4FpJbqCx546

    Parken

    Bitte suchen Sie sich einen öffentlichen Parkplatz. Möglichkeiten finden Sie in den Straßen

    Anreise mit Bahn:

      

    Hotelempfehlungen

    Hotel Amalienburg

    Amalienburgstraße 24-26, 81247 München

    Tel: +49 89 8911550

    info@amalienburg.de

    www.hotel-amalienburg.de

    Hotel Villa am Schlosspark

    Hieberplatz 3, 81247 München

    Tel: +49 89 811 90 73

    info@villa-am-schlosspark.com

    www.villa-am-schlosspark.com

    Beide Hotels sind ca. 5 Min. mit dem Auto, 10 Min. mit dem Bus oder 20 Min. zu Fuß von unserem Büro entfernt.

    In der Nähe des Pasinger Bahnhofs befindet sich außerdem das Hotel Miano, ebenfalls in ca. 20 Min. zu Fuß od. 10 Min. mit dem Bus von unserem Büro aus zu erreichen.

    MIANO – Hotel & Bar
    Planegger Strasse 2, 81241 München
    Tel: 089-4522 3440
    info@hotel-miano.de

    www.hotel-miano.de

    Vorabend Event/Abendessen:

    Die Details zum Vorabendevent am Mittwoch Abend, dem 13. März folgen später.

    Anmeldung/Registrierung:

    Last Minute Registrierung, bitte melden unter:  cdiscug@metronomia.net

    Estimands / Intercurrent Events in ADaM

    Folien: 2024-03-14_07 Estimands and ICEs in ADaM_Jaclyn Amberg.pdf

    (Dennis K.,) Jaclyn A.

    14:30

    Biomedical concepts / Unified Study Definition Model

    Folien: 2024-03-14_08_BiomedicalConcepts_Susanne Bracht.pdf

    Teil zu Unified Study Definition Model (USDM) wird in einer der monatlichen TCs nachgeholt

    Susanne B.

    15:00

    Break


    15:15

    TLF Designer Präsentation (Analysis Results Standard (ARS))

    Folien: 2024-03-14_09_TFL-Designer-Germany-CDISC-2024.pdf

    Bhavin Busa (online/remote) 

    16:15

    DC Domain / Re-screenings

    Präsentation wird in einer der monatlichen TCs nachgeholt

    Markus S.

    16.45

    CDISC New’s

    ·       New Standards (https://www.cdisc.org/standards/publications)

    ·       Pipeline (von US CDISC Interchange)

    Folien: 2024-03-14_11_CDISC-News-Monika Kawohl.pdf

    Monika K.

    17:15

    Meeting end: Next Meeting / Closing remarks

    Markus S.


                                                                                                                                                                                                                                                                             Für Event “CDISC DEUN Usergroup Meeting”