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Anmeldung/Registrierung:

 +++ Registration open/closed +++

Registration per Email: cdiscug@metronomia.net 

Für Event “CDISC DEUN Usergroup Meeting”

Meeting Agenda (Klick to download PDF version)

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name31st German CDISC UN Agenda
202403 draft.docx
20240314 v1-0.pdf
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Date:                    14. März 2024, Donnerstag

Location:              Metronomia Clinical Research GmbH, München

Paul-Gerhardt-Allee 42
81245 München

Kontakt: cdiscug@metronomia.net


Date:

14. März 2024, Donnerstag

Location:

Metronomia Clinical Research GmbH

Paul-Gerhardt-Allee 42
81245 München

Kontakt:

cdiscug@metronomia.net

Time

Topic

Who

9:30

Registration

All

10:00

Welcome and introduction to Metronomia

Judith K., Markus S.

10:10

Update FDA Technical Conformance Guide

Folien: 2024-03-14_01_PAREXEL GUG Meeting_Marion Friebel.pdf

Marion F.

10:30

Phuse Template Reviewers Guide integrated ADaM pools (iADRG)

Folien: 2024-03-14_02_iADRG_Stefanie Sturm.pdf

Steffi S.

10:50

Break


11:00

Pinnacle Community vs Enterprise Version vs CORE

·         Community Version Pinnacle

Folien: 2024-03-14_03_P21Community_Andrea Weber.pdf

·         Enterprise Version Pinnacle

Folien: 2024-03-14_04_Additional Features of Pinnacle 21 Enterprise_Stefan Bordasch.pdf

·         CORE

Folien: 2024-03-14_05_CDISC_CORE_Jozef Aerts.pdf


Andrea W.

Stefan B.

Jozef A.

12:00

Unblinding: Erfahrungen, Umsetzungen, Probleme

·         TA, DM, EX, EC Umsetzung/ Erstellung

Presentation: 2024-03-14_06_CDISC Unblinding_Andrea Weber.pdf

Andrea W.

12:30

Lunch and Get-Together


13:30

Estimands / Intercurrent Events in ADaM

Folien: 2024-03-14_07 Estimands and ICEs in ADaM_Jaclyn Amberg.pdf

(Dennis K.,) Jaclyn A.

14:30

Biomedical concepts / Unified Study Definition Model

Folien: 2024-03-14_08_BiomedicalConcepts_Susanne Bracht.pdf

Teil zu Unified Study Definition Model (USDM) wird in einer der monatlichen TCs nachgeholt

Susanne B.

15:00

Break


15:15

TLF Designer Präsentation (Analysis Results Standard (ARS))

Folien: 2024-03-14_09_TFL-Designer-Germany-CDISC-2024.pdf

Bhavin Busa (online/remote) 

16:15

DC Domain / Re-screenings

Präsentation wird in einer der monatlichen TCs nachgeholt

Markus S.

16.45

CDISC New’s

·       New Standards (https://www.cdisc.org/standards/publications)

·       Pipeline (von US CDISC Interchange)

Folien: 2024-03-14_11_CDISC-News-Monika Kawohl.pdf

Monika K.

17:15

Meeting end: Next Meeting / Closing remarks

Markus S.


                                                                                                                                                                                                                                                                        

...

             

...

                                                                                         

...

Who                                                              

...

9:30

...

Registration

...

All

...

10:00

...

Welcome and introduction to Metronomia

...

Metronomia (TBD), Markus Stoll

...

10:10

...

  • Bhavin Busa – TLF Designer Präsentation?
  • Update FDA TCG

...

11:15

...

Break

...

11:30

...

12:30

...

Lunch and Get-Together

13:30

...

15:00

...

Break

...

15:30

...

16.00

...

CDISC User Group Discussion

    ·  Topics of interest

    ·  Next meeting / Meeting / Closing remarks

Markus Stoll and all

...

17:15

...

Meeting end

other Meeting details...

Anfahrt:

Mit dem Auto:

Sag Google Maps oder Deinem Navi:

Paul-Gerhardt-Allee 42, 81245 München

Oder nutze diesen Link (Google-Maps): https://maps.app.goo.gl/GSkmVK4FpJbqCx546

Parken

Bitte suchen Sie sich einen öffentlichen Parkplatz. Möglichkeiten finden Sie in den Straßen

Anreise mit Bahn:

  

Hotelempfehlungen

Hotel Amalienburg

Amalienburgstraße 24-26, 81247 München

Tel: +49 89 8911550

info@amalienburg.de

www.hotel-amalienburg.de

Hotel Villa am Schlosspark

Hieberplatz 3, 81247 München

Tel: +49 89 811 90 73

info@villa-am-schlosspark.com

www.villa-am-schlosspark.com

Beide Hotels sind ca. 5 Min. mit dem Auto, 10 Min. mit dem Bus oder 20 Min. zu Fuß von unserem Büro entfernt.

In der Nähe des Pasinger Bahnhofs befindet sich außerdem das Hotel Miano, ebenfalls in ca. 20 Min. zu Fuß od. 10 Min. mit dem Bus von unserem Büro aus zu erreichen.

MIANO – Hotel & Bar
Planegger Strasse 2, 81241 München
Tel: 089-4522 3440
info@hotel-miano.de

www.hotel-miano.de

Vorabend Event/Abendessen:

Die Details zum Vorabendevent am Mittwoch Abend, dem 13. März folgen später.

Anmeldung/Registrierung:

Last Minute Registrierung, bitte melden unter:  cdiscug@metronomia.net

Für Event “CDISC DEUN Usergroup Meeting”