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先端医療振興財団 臨床研究情報センター(Translational 先端医療振興財団 臨床研究情報センター(Translational Research Informatics Center: TRI)は、CDISC標準の普及のために数々のプロジェクトを推進されています。
今回、TRIのご厚意により、過去にTRIが作成したCDISC標準の日本語翻訳資料を一般公開することになりました。
なお、これら資料は、CDISCのIntellectual なお、これら資料は、CDISCのIntellectual Propertyであり、またCDISC-COP-007 CDISC Translationsの発効以前に作成されたものであるため、COP-007に沿ったAuthorized Versionではない点についてご留意下さい。
ファイル名 | 資料 |
---|---|
SDTM_Technical_Statement.pdf | Clinical Data Interchange Standards Consortium(臨床データ交換標準コンソーシアム)SDTM V1.2 & SDTM IG V3.1.2 リリース |
SDTM_1.2.pdf | Study Data Tabulation Model(SDTM) |
SDTM_IG_3.1.2.zip | Study Data Tabulation Model(SDTM)実装ガイド |
SDTM Terminology.zip | SDTM Terminology 2011-12-09 |
TAS_SDTM_UG_AD_1.0.pdf | アルツハイマー病に特有の治療領域のStudy アルツハイマー病に特有の治療領域のStudy Data Tabulation Model(SDTM)に対する補足に関するユーザーガイド |
ADaM_2.1.pdf | Analysis Data Model(ADaM) |
ADaM_IG_1.0.pdf | Analysis Data Model(ADaM) 実装ガイド |
CDASH_1.0.pdf | Clinical Data Acquisition Standards Harmonization(CDASH) |
CDASH_1.1.pdf | Clinical Data Acquisition Standards Harmonization(CDASH) |
Define-XML_2.0_Spec.pdf | Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC:臨床データ交換標準コンソーシアム) |
LAB_1.0.1.pdf | CDISC LAB Model |
ODM_1.3.1.pdf | Clinical Data Interchange Standards Consortium(CDISC:臨床データ交換標準コンソーシアム) オペレーショナルデータモデル(ODM)仕様書 |
PRM_1.0.pdf | Protocol Representation Model |