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Anmeldung/Registrierung:

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Registration per Email: cdiscug@metronomia.net 

Für Event “CDISC DEUN Usergroup Meeting”

Meeting Agenda (Klick to download PDF version)

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name31st German CDISC UN Agenda 20240314 draftv1-0.docxpdf
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Date:                    14. März 2024, Donnerstag

...

Kontakt: cdiscug@metronomia.net

                                                                                                                                                                                                                                                                          


Date:

14. März 2024, Donnerstag

Location:

Metronomia Clinical Research GmbH

Paul-Gerhardt-Allee 42
81245 München

Kontakt:

cdiscug@metronomia.net

Time

Topic

Who

Time               

Topic                                                                                                                               

Who                                                              

9:30

Registration

All

10:00

Welcome and introduction to Metronomia

Metronomia (TBD)

Judith K., Markus S.

10:10

Update FDA Technical Conformance Guide

Marion ?

Idee

Präsenter gesucht

Idee

  • COSA / CDISC360: Punkte aus tools of interest

Präsenter gesucht

Idee

  • CDASH Update: Mapping zu SDTM

Folien: 2024-03-14_01_PAREXEL GUG Meeting_Marion Friebel.pdf

Marion F.

10:30

Präsenter gesucht

Phuse Template Reviewers Guide integrated ADaM pools (iADRG)

Folien: 2024-03-14_02_iADRG_Stefanie Sturm.pdf

Steffi S.

Idee

  • Dataset-JSON (Alternative zu XPT)

10:50

Break


11:00

Präsenter gesucht

Pinnacle Community vs Enterprise Version vs CORE

·         Community Version Pinnacle

Folien: 2024-03-14_03_P21Community_Andrea Weber.pdf

·         Enterprise Version Pinnacle

Folien: 2024-03-14_04_Additional Features of Pinnacle 21 Enterprise_Stefan Bordasch.pdf

  • CORE (Jozef)
  • Unterschiede, Möglichkeiten, Zukunft
  • FDA, PMDA: Vorgaben?
  • ·         CORE

    Folien: 2024-03-14_05_CDISC_CORE_Jozef Aerts.pdf


    Andrea W.

    Stefan B.

    Jozef A.

    12:00

    Präsenter gesucht

    Jozef

    Unblinding: Erfahrungen, Umsetzungen, Probleme

    ·         TA, DM, EX, EC Umsetzung/ Erstellung

    Andrea ? 30 min

    NEW

    Presentation: 2024-03-14_06_CDISC Unblinding_Andrea Weber.pdf

    Andrea W.

    12:30

    Lunch and Get-Together


    13:30

    Estimands / Intercurrent Events in ADaM

    Folien: 2024-03-14_07 Estimands and ICEs in ADaM_Jaclyn Amberg.pdf

    (Dennis K.,

    Jacyln (Metronomia) 1 h

    11:15

    Break

    11:30

    Biomedical concepts oder ADaM Metadata Submission Guidelines v1.0

    ) Jaclyn A.

    14:30

    Biomedical concepts / Unified Study Definition Model

    Folien: 2024-03-14_08_BiomedicalConcepts_Susanne Bracht.pdf

    Teil zu Unified Study Definition Model (USDM) wird in einer der monatlichen TCs nachgeholt

    Susanne B.

    12

    15:

    30

    Lunch and Get-Together

    13:30

    • DC domain / rescreenings 

    Markus ?

    14:45

    00

    Break


    15:15

    TLF Designer Präsentation (Analysis Results Standard (ARS))

    Folien: 2024-03-14_09_TFL-Designer-Germany-CDISC-2024.pdf

    Bhavin Busa (online/remote)

    1h

     

    16

    .30

    CDISC User Group Discussion

    • Topics of interest
    • Next meeting / Meeting / Closing remarks

    Markus and all

    17

    :15

    Meeting end

    Anfahrt:

    Mit dem Auto:

    Sag Google Maps oder Deinem Navi:

    Paul-Gerhardt-Allee 42, 81245 München

    ...

    DC Domain / Re-screenings

    Präsentation wird in einer der monatlichen TCs nachgeholt

    Markus S.

    16.45

    CDISC New’s

    ·       New Standards (https://

    ...

    ...

    cdisc.org/standards/publications)

    ·       Pipeline (von US CDISC Interchange)

    Folien: 2024-03-14_11_CDISC-News-Monika Kawohl.pdf

    Monika K.

    17:15

    Meeting end: Next Meeting / Closing remarks

    Markus S.


                                                                                                                                                                                                                                                                             

    Parken

    Bitte suchen Sie sich einen öffentlichen Parkplatz. 

    Anreise mit Bahn:

    Bahnhof München-Pasing, dann Bus Linie 162 bis Peter-Anders-Str

      

    Hotelempfehlungen:

    Hotel Amalienburg

    Amalienburgstraße 24-26, 81247 München

    Tel: +49 89 8911550

    info@amalienburg.de

    www.hotel-amalienburg.de

    Hotel Villa am Schlosspark

    Hieberplatz 3, 81247 München

    Tel: +49 89 811 90 73

    info@villa-am-schlosspark.com

    www.villa-am-schlosspark.com

    Beide Hotels sind ca. 5 Min. mit dem Auto, 10 Min. mit dem Bus oder 20 Min. zu Fuß von unserem Büro entfernt.

    In der Nähe des Pasinger Bahnhofs befindet sich außerdem das Hotel Miano, ebenfalls in ca. 20 Min. zu Fuß od. 10 Min. mit dem Bus von unserem Büro aus zu erreichen.

    MIANO - Hotel & Bar

    Planegger Strasse 2, 81241 München

    Tel: 089-4522 3440
    info@hotel-miano.de

    www.hotel-miano.de

    Vorabend Event/Abendessen:

    Die Details zum Vorabendevent am Mittwoch Abend, dem 13. März folgen später.

    Anmeldung/Registrierung:

    Last Minute Registrierung, bitte melden unter:  cdiscug@metronomia.net

    Für Event “CDISC DEUN Usergroup Meeting”