Agenda monthly TC
- Presentation ToI (Tools of Interest) Initiative:
> CDISC CORE (Stefanie Sturm, mainanalytics GmbH)
Präsentation: CDISC-CORE-Introduction-20230721-UG.pdf - Rundfrage zu "FDA Application Orientation Meeting incl. Dataset Walkthrough"
→ Rückmeldung nach Meeting wird in einem F2F oder monatlichen TC von Angela Remy gegeben - Rundfrage zu "SDTM Tools" für Konvertierung von ODM zu SDTM
Rückmeldung von Jozef Aerts: SDTM-ETL Mapping Software von XML4Pharma - News / Updates
> New FDA TCG - Technical Conformance Guide Version 5.4 (June 2023):
Kapitel 4.1.1.3 (SDTM Domain Specification) - Neuerung zu LB Domain. Austausch dazu in einer der nächsten TCs. - AoB
Nächstes F2F wird erst im Frühjahr 2024 in München stattfinden.