Agenda monthly TC

  1. Presentation ToI (Tools of Interest) Initiative:
    > CDISC CORE (Stefanie Sturm, mainanalytics GmbH)

    Präsentation: CDISC-CORE-Introduction-20230721-UG.pdf

  2. Rundfrage zu "FDA Application Orientation Meeting incl. Dataset Walkthrough"
    → Rückmeldung nach Meeting wird in einem F2F oder monatlichen TC von Angela Remy gegeben

  3. Rundfrage zu "SDTM Tools" für Konvertierung von ODM zu SDTM

    Rückmeldung von Jozef Aerts: SDTM-ETL Mapping Software von XML4Pharma

  4. News / Updates
    > New FDA TCG - Technical Conformance Guide Version 5.4 (June 2023):
        Kapitel 4.1.1.3 (SDTM Domain Specification) - Neuerung zu LB Domain. Austausch dazu in einer der nächsten TCs.

  5. AoB

    Nächstes F2F wird erst im Frühjahr 2024 in München stattfinden.
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