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| Note |
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The ADaM ADLS associated with this study are not shown. An example on the creation of an ADLS for another study is provided here ADaM Example.ADSL Analysis Data Subject Level New |
| Dataset wrap | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Definexmltable | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Dataset2 | | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| STUDYID | USUBJID | TRTA | AVISIT | PARQUAL | PARAM | PARAMCD | AVAL | PPSPEC | PPSEQ | PKFL | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| APP-123 | 123-0001 | Drug A | Day 1 | NICOTINE | AUC All (h*ng/mL) | AUCALL | 11.4 | PLASMA | 3 | Y | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| APP-123 | 123-0001 | Drug A | Day 1 | NICOTINE | Nicotine - Max Conc (ng/mL) | CMAX | 13 | PLASMA | 2 | Y | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| APP-123 | 123-0001 | Drug A | Day 1 | NICOTINE | Nicotine - Time of CMAX (h) | TMAX | 5 | PLASMA | 1 | Y | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| APP-123 | 123-0001 | Drug A | Day 1 | COTININE | Time of CMAX (h) | TMAX | 6 | PLASMA | 5 | Y | APP-123 | 123-0001 | Drug A | Day 1 | NNN | Time of CMAX (h) | TMAX | 7 | PLASMA | 6 | Y
Variable | Variable Label | Type | Codelist/ | Notes |
|---|---|---|---|---|
| STUDYID | Study Identifier | text | APP-123 | ADSL.STUDYID |
| USUBJID | Unique Subject Identifier | text | PP.STUDYID | |
| TRTA | Actual Treatment | text | Drug A | ADSL.TRT01A |
| AVISIT | Analysis Visit | text | Day 1 | Set to propcase of PP.VISIT |
| PARQUAL | Parameter Qualifier | text | NICOTINE COTININE NNN | PP.PPCAT |
| PARAM | Parameter | text | AUC All (h*ng/mL) Max Conc (ng/mL) Time of CMAX (h) | Assigned |
| PARAMCD | Parameter Code | text | AUCALL CMAX TMAX | Assigned |
| AVAL | Analysis Value | float | PP.PPSTRESN | |
| PPSPEC | Specimen Material Type | text | PLASMA | PP.PPSPEC |
| PPSEQ | Sequence Number | text | PP.PPSEQ | |
| PKFL | PK Population Flag | text | Y;N | ADSL.PKFL |
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