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Kontakt: katrin.besch@mainanalytics.de


Time

Topic

Who

9:30

Registration

All

10:00

Welcome and introduction to

Kantar Health

mainanalytics

tbd

Kurt Hellstern


Beate Hientzsch

Markus Stoll

10:10

Focus

  • Annotated CRF – Update to he Sub-Team Achievements
  • I did it my way… - examples, how it has been done so far.

Session

    ·  FDA CDISC Standards “requirements” in 2023

       o   Define-XML v2.1 - What’s New

       o   Technical Conformance Guide – Updates?

       o   SDTM-IG v3.3 / v3.4 - What’s New

              *  SV

              *  LB/MB/IS

              *  GF

              *  xxx (more ?)



Steffen Müller

Volunteer?


Volunteer?

Volunteer?

Volunteer?

???

11:15

Markus Stoll, Torsten Petsching, Stefan Bordasch

Kurt Hellstern, tbd

11:10

Break


11:30

Annotated CRF, continued, if necessary

Pointcross evalidator Testbericht (Kerstin)

Conformance guide update (Marion)

All

Kerstin Kaatz,

Marion Friebel

Continue CDISC Standards discussion…


    ·  FDA vs PMDA - Discussion


    ·  CDISC Outlook 2023

       o   Expected updates

All


All



t.b.d.

12:30

Lunch and Get-Together


13:30

ADaM IG 1.2

Pinnacle und ADaM

Define 2.1 und ADaM

Judith Köppert

Hans-Peter Schnitzer

Monika Kawohl




14:15



14:30

CDISC COSA Initiative

    ·  COSA Introduction

       o   Tool Presentation


DEUN UG TOI-Initiative - Tools of Interest Presentations

    ·  Status + Outlook 2023


CDISC Library for Dummies – First Steps

    ·  Data Standard Browser

    ·  API Remote Access – How To


Markus

Volunteer(s)?


Markus




Volunteer?

Volunteer?

15:00

Break


15:30

How to access the CDISC Library or CDISC Library for Dummies

Presentation: CDISC_Library_Präsentation_Jozef_GSUG_2020-06-19.pdf

Link 2 Library Documentation:

https://www.cdisc.org/cdisc‐library/api‐documentation

CDISC - Hidden Details

    ·  COVID-TAUG 

       o   SDTM

       o   ADaM Component


    ·  CT Relationships


    ·   Dictionaries in define.xml

       o   Define CT


    ·   LB domain History



Volunteer?

Volunteer?


Volunteer?



Volunteer?


Volunteer?

16.00

CDISC User Group Discussion

    ·  Poll - Usergroup Steering Committee

    ·  Topics of interest

    · 

Jozef Aerts

16.00

Lab Units Representation Team Update

Èanna Kiely

16.30

CDISC User Group Discussion

  • Feedback: How is the GUN Wiki doing?
  • Topics of interest
  • Next meeting / Meeting / Closing remarks


    Markus Stoll

    ...

    and all


    17:

    00

    15

    Meeting end





    other Meeting details...


    Anfahrt:

    Mit dem Auto:

    Sag Google Maps oder Deinem Navi Landsberger Strasse 284, 80687 München

     30th German CDISC UN Agenda 20230203.pdf

    Hotelliste (Empfehlungen, keine Kontingente)

    :

    Otto-Volger Straße 3c, 65843 Sulzbach (Taunus)

    Oder nutze diesen Link (Google-Maps): https://wwwgoo.wyndhamhotels.com/de-de/super-8/munich-germany/super-8-munich-city- west/overview?CID=LC:SE::GGL:RIO:National:48361&iata=00093796

    (Hotel ist neben Kantar, Zimmer völlig ok, sauber, modern aber eben eher klein aber auch relativ günstig, Achtung, immer schnell ausgebucht!)

    https://www.ihg.com/holidayinnexpress/hotels/us/en/munich/mucwt/hoteldetail?cm_mm c=GoogleMaps-_-EX-_-DE-_-MUCWT

    gl/maps/aNaP9v94VMausUJh6


    Parken

    Bitte suchen Sie sich einen öffentlichen Parkplatz. Möglichkeiten finden Sie in den Straßen

    • Otto-Volger-Straße
    • Oberliederbacher Weg
    • Im Haindell
    • Am Limespark


    Anreise mit Bahn:

    Nächster Halt – Sulzbach(Taunus) Bahnhof, von dort Fussweg ca. 900m (12-15 Minuten)

    Image Added


      

    Hotelempfehlungen


    Sulzbach

    Dorint

    https://hotel-frankfurt-sulzbach.dorint.com/de/   


    Landhotel Sulzbacher Hof

    https://www.sulzbacher-hof.de/   


    Bad Soden

    H+ Hotel(Hotel an der Friedenheimer Brücke, S-Bahn Hirschgarten, von dort dann 1 Station hierher)

    https://www.motelh-onehotels.com/de/hplus/hotels/muenchen/hplus-hotel-muenchenbad-westendsoden/hotel  

    (Hotel ist 5 Minuten zu Fuß von der Donnersberger Brücke / S-Bahn Station Donnersberger Brücke, 2 Stationen bis zu Kantar)


    Hotel Rheinischer Hof

    httphttps://www.motelrheinischer-onehof.com/de/hotels/muenchen/  


    Milbor Hotel

    http://milbor-hotel-muenchenbad-westend/

    (Hotel ist auch direkt an der Donnersberger Brücke / S-Bahn Station Donnersberger Brücke, 2 Stationen bis zu Kantar)

      

    Vorabend Essen: ab 18.30 im Restaurant Augustiner Bräustuben

    soden.de/de/


    Vorabend Event/Abendessen:

    ab ca. 18.30 ??? t.b.updated


    Anmeldung/Registrierung:

    Per Email unter:  katrin.besch@mainanalytics.de

    Für Event “CDISC DEUN Usergroup Meeting”http://www.braeustuben.de/ (Augustiner, Landsberger Straße)